藥品穩定性試驗箱系列

上海一恒上海一恒綜合藥品穩定性試驗箱(藥品穩定性試驗箱系列)

型號:LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-80SDP、LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-150GSD、LHH-150GSP、LHH-250GSD、LHH-250GSP、LHH-150GP、LHH-250GP、LHH-400GP

詳 情

上海一恒上海一恒LHH-系列步入式藥品光穩定性試驗箱

型號:LHH-系列

詳 情

上海一恒上海一恒大型藥品穩定性試驗箱

型號:LHH-500SD、LHH-500SDP、LHH-800SD、LHH-800SDP、LHH-1000SD、LHH-1000SDP、LHH-1500SD、LHH-1500SDP、LHH-500GSD,LHH-500GSP、LHH-800GSD、LHH-800GSP、LHH-1000GSD、LHH-1000GSP、LHH-1500GSP

詳 情

上海一恒上海一恒多箱藥品穩定性試驗箱

型號:LHH-SS-I(二箱),LHH-SS-II(二箱),LHH-SG-I(二箱),LHH-SG-II(二箱),LHH-SSG(三箱)

詳 情

上海一恒上海一恒藥品穩定性試驗箱-紫外光

型號:LHH-150GSD-UV,LHH-150GSP-UV,LHH-250GSD-UV,LHH-250GSP-UV,LHH-500GSD-UV,LHH-500GSP-UV,LHH-800GSD-UV,LHH-800GSP-UV,LHH-1000GSD-UV,LHH-1000GSP-UV,LHH-1500GSP-UV,LHH-150GP-UV,LHH-250GP-UV,LHH-400GP-UV

詳 情

上海一恒綜合藥品穩定性試驗箱(藥品穩定性試驗箱系列)

 廣州深華生物專業提供上海一恒綜合藥品穩定性試驗箱(藥品穩定性試驗箱系列),型號齊全,物廉價美,供貨及時,售后完善,歡迎咨詢選購。

 

綜合藥品穩定性試驗箱產品型號:

LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-80SDP、LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-150GSD、LHH-150GSP、LHH-250GSD、LHH-250GSP、LHH-150GP、LHH-250GP、LHH-400GP

 

綜合藥品穩定性試驗箱用途概述:

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

 

綜合藥品穩定性試驗箱產品特點:

來自德國先進技術,是藥品穩定性試驗最佳選擇。

新一代藥品穩定試驗設備,集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的必備設備。

 

◆人性化設計

● 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

● 獨特風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

 

◆連續運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

 

◆品質保證

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

 

◆安全功能

● 獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。

 

◆進口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

 

◆紫外殺菌系統(選配)

● 紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

 

◆光照度自動監測和控制(選配)

● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

 

◆資料記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

 

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。

 

執行與滿足標準:

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

 

★ 穩定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

 

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月

 

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500±500LX

 

綜合藥品穩定性試驗箱技術參數

藥品穩定性試驗箱

藥品穩定性試驗箱

綜合藥品穩定性試驗箱

藥品強光穩定性試驗箱

型號

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控溫范圍

0~65℃

無光照0~65℃   有光照10~50℃

溫度波動度/均勻度

±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差

35~95%RH/±3%RH

光照強度/誤差

0~6000LX可調≤±500LX(無極調光)

定時范圍

每段1~99小時

調溫調濕方式

平衡調溫調濕方式

平衡調溫方式

制冷系統/制冷方式

二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換

(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)

控制器

可程式液晶控制器

可程式觸摸屏控制器

GSD:可程式液晶控制器

GSP:可程式觸摸屏控制器

可程式液晶控制器

傳感器

Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器

Pt100鉑電阻

工作環境溫度

RT+5~30℃

電源

AC220V±10%   50HZ

功率

2000W/2100W/2300W

2250W/2250W/2500W/2500W

1450W/1700W/3200W

容積

80L

150L

250L

80L

150L

250L

150L

250L

150L

250L

400L

內膽尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

載物托盤(標配)

2/3/3塊

2/3/3塊

3/3塊

3/3/4塊

嵌入式打印機

標配

標配

標配

標配

安全裝置

壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。

備注

1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式打印機

2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。

3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器

4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器

5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機

 

 

 

上海一恒大型藥品穩定性試驗箱

廣州深華生物專業提供上海一恒大型藥品穩定性試驗箱(藥品穩定性試驗箱系列),型號齊全,物美價廉,供貨及時,售后完善,歡迎咨詢選購。

 

藥品穩定性試驗箱產品型號:

LHH-500SD、LHH-500SDP、LHH-800SD、LHH-800SDP、LHH-1000SD、LHH-1000SDP、LHH-1500SD、LHH-1500SDP、LHH-500GSD,LHH-500GSP、LHH-800GSD、LHH-800GSP、LHH-1000GSD、LHH-1000GSP、LHH-1500GSP

 

藥品穩定性試驗箱產品特點:

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

 

● 全新無氟設計,效率高、低能耗、促進節能。

● 采用特殊殺菌不銹鋼內膽,四角半圓弧形設計,易清潔,便于操作。

● 微電腦伺服控制器,數字溫濕度顯示。(SD/GSD具有此功能)

● 液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態。(SDP/GSP具有此項功能)

● 連續運行保證:兩套進口全封閉壓縮機組自動切換,保證設備連續運行。

● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

● 采用進口濕度傳感器,避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

● GSD/GSP系列帶有光照度無極調節功能。

可程式觸摸屏控制器(參照SDP/GSP系列)

 

安全功能:

● 箱門開啟時,微風循環和加熱自動停止,無溫度過沖之弊。

● 循環風扇速度大小自動控制,可避免風速過快而造成的樣品揮發。

● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。

● 獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者。

● 溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。

● 有線監控報警系統(SDP/GSP系列具有此功能)。

 

藥品穩定性試驗箱技術參數:

藥品穩定性試驗箱

藥品穩定性試驗箱(不帶光照控制)

型號

LHH-500SD

LHH-500SDP

LHH-800SD

LHH-800SDP

LHH-1000SD

LHH-1000SDP

LHH-1500SD

LHH-1500SDP

控溫范圍

0~65℃

溫度波動度/均勻度

±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差

35~95%RH/±3%RH

光照

制冷系統

二套進口獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換

控制器

SD系列:國產可程式觸摸屏控制器

SDP系列:進口可程式觸摸屏控制器

傳感器

溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器

工作環境溫度

RT+5~30℃

電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

輸入功率

3750W

       7150W

7150W

10600W

容積

500L

800L

1000L

1500L

內膽尺寸(mm)

W×D×H

670×725×1020

800×590×1650

1050×590×1650

1550×590×1650

外形尺寸(mm)

W×D×H

850×1100×1930

1360×890×2000

1610×890×2000

2110×890×2000

載物托盤

(標配)

4塊

安全裝置

壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統

備注

1、SD、SDP、GSD、GSP系列,標配嵌入式打印機。

2、可選配高精度數字記錄儀。

3、綜合藥品穩定性試驗箱配光照度監測儀。

4、GSD/GSP可選配二至三層光照器。

 

藥品穩定性試驗箱

藥品穩定性試驗箱(帶光照控制)

型號

LHH-500GSD

LHH-500GSP

LHH-800GSD

LHH-800GSP

LHH-1000GSD

LHH-1000GSP

LHH-1500GSP

控溫范圍

無光照:0~65℃   有光照:10~50℃

溫度波動度/均勻度

±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差

35~95%RH/±3%RH

光照

0-6000LX可調≤500LX

制冷系統

二套進口獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換

控制器

GSD系列:國產可程式觸摸屏控制器

GSP系列:進口可程式觸摸屏控制器

傳感器

溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器

工作環境溫度

RT+5~30℃

電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

輸入功率

3910W

       7350W

7350W/10800W

容積

500L

800L

1000L

1500L

內膽尺寸(mm)

W×D×H

670×725×1020

800×590×1650

1050×590×1650

1550×590×1650

外形尺寸(mm)

W×D×H

850×1100×1930

1360×890×2000

1610×890×2000

2110×890×2000

載物托盤(標配)

4塊

安全裝置

壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統

備注

1、SD、SDP、GSD、GSP系列,標配嵌入式打印機。

2、可選配高精度數字記錄儀。

3、綜合藥品穩定性試驗箱配光照度監測儀。

4、GSD/GSP可選配二至三層光照器。

 

 

上海一恒多箱藥品穩定性試驗箱

廣州深華生物專業提供上海一恒多箱藥品穩定性試驗箱(藥品穩定性試驗箱系列),型號齊全,物美價廉,供貨及時,售后完善,歡迎咨詢選購。

 

多箱藥品穩定性試驗箱產品型號:

LHH-SS-I(二箱),LHH-SS-II(二箱),LHH-SG-I(二箱),LHH-SG-II(二箱),LHH-SSG(三箱)

 

多箱藥品穩定性試驗箱產品特點:

● 集穩定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時間,占地面積小,避免試驗中調換設備。

● 采用特殊殺菌不銹鋼內膽,四角半圓弧形設計,易清潔,便于操作。

● 全新無氟設計,效率高、低能耗、促進節能。

● 液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態。

● 連續運行保證:兩套進口全封閉壓縮機自動切換,保證設備長期連續運行,不發生故障。

● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

● 采用進口濕度傳感器,避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

● 各工作室溫度、濕度、光照試驗獨立控制,為研究和開發新藥穩定性試驗縮短試驗時間,提高研發效率。

 

可程式觸摸屏控制器(參照SDP/GSP系列)

安全功能:

● 箱門開啟時,微風循環和加熱自動停止,無溫度過沖之弊。

● 循環風扇速度大小自動控制,可避免風速過快而造成的樣品揮發。

● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。

● 獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者。

● 溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。

 

多箱藥品穩定性試驗箱技術參數:

型號

LHH-SS-I

(二箱)

LHH-SS-II

(二箱)

LHH-SG-I

(二箱)

LHH-SG-II

(二箱)

LHH-SSG

(三箱)

控溫范圍

0~65℃

有光:10~50℃;無光:0~65℃

有光:10~50℃;無光:0~65℃

溫度波動度

±0.4℃

溫度均勻度

±2℃

濕度范圍

35~95%RH

濕度偏差

±3%RH

光照強度/誤差

-

0~6000LX可調≤±500LX

0~6000LX可調≤±500LX

制冷系統

進口壓縮機組

進口壓縮機組

進口壓縮機組

控制器

液晶觸摸屏程序控制器

液晶觸摸屏程序控制器

液晶觸摸屏程序控制器

傳感器

Pt100鉑電阻電容式溫度傳感器

Pt100鉑電阻電容式溫度傳感器

Pt100鉑電阻電容式溫度傳感器

容積(L)

1

2

3

100L

100L

150L

150L

100L

100L

150L

150L

100L

100L

225L

內膽尺寸(mm)

W×D×H

500×450×450

660×520×450

500×450×450

660×520×450

500×450×450

500×450×1000

外形尺寸(mm)

W×D×H

685×743×1835

845×743×1970

685×743×1835

845×743×1970

1300×801×1835

光照

-

-

-

-

-

-

-

-

隔板

(標配)

2

2

2

2

2

2

2

2

2

2

4

注:1、 工作環境溫度:+5~30℃

2、 LHH-SS、LHH-SG、LHH-SSG接到訂單后交貨期為15天

3、 LHH-SS由1號、2號箱組成,LHH-SG由1號、2號箱組成,LHH-SSG由1號、2號、3號箱組成,其中LHH-SG和LHH-SSG的1號箱帶有光照

 

 

上海一恒藥品穩定性試驗箱-紫外光

廣州深華生物專業提供上海一恒藥品穩定性試驗箱-紫外光(藥品穩定性試驗箱系列),型號齊全,物美價廉,供貨及時,售后完善,歡迎咨詢選購。

 

藥品穩定性試驗箱-紫外光產品型號:

LHH-150GSD-UV,LHH-150GSP-UV,LHH-250GSD-UV,LHH-250GSP-UV,LHH-500GSD-UV,LHH-500GSP-UV,LHH-800GSD-UV,LHH-800GSP-UV,LHH-1000GSD-UV,LHH-1000GSP-UV,LHH-1500GSP-UV,LHH-150GP-UV,LHH-250GP-UV,LHH-400GP-UV

 

藥品穩定性試驗箱-紫外光用途概述:

一恒研發的綜合藥品光穩定性試驗箱(帶UV監測與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見光和紫外光的監測與控制,是制藥和化妝品企業進行GMP認證的必備設備。符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

 

藥品穩定性試驗箱-紫外光產品特點:

◆綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統

● 綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應國際制造標準,滿足2015藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環境。適用于制藥企業對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。

● 光照系統可選擇擱板式光照系統或外門光照系統,含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層下光照系統選配)

 

◆光輻照度顯示監測與控制

● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調節,我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經過第三方認證的輻照度監測儀,便于用戶觀察和校準。

 

◆專業紫外線燈管

● 專業紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質穩定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果。

● 選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座。

 

◆人性化設計

● 全新無氟設計:高效率、低能耗、促進節能,使您始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器:控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

● 獨特風道循環:確保工作室內部風力分布均勻。

 

● 箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。

 

◆連續運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜引起箱內溫濕度波動。

 

◆品質保證

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。

 

◆進口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

 

◆可程式觸摸屏控制器(“GSP”系列為標配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。

 

◆記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

 

◆無線報警系統 (短信報警系統)-選配

● 設備使用人員若不在現場,當設備發生故障時,系統及時采集故障信號,通過短信第一時間發送到指定接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。

 

◆安全功能

● 獨立限溫報警系統,聲光報警提示操作者,保證實驗安全運行不發生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

● 標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導致UV光線損傷實驗人員。

● 可設密碼保護的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作。

 

提供3Q驗證和校準服務(選配)

※ 為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一條龍服務。

 

※ 針對藥品穩定性試驗箱長期運行,會產生溫濕度累積誤差和光照系統的輻照度衰減等引起的試驗誤差現象,一恒公司能提供檢測校準和上門服務,并可提供第三方檢測報告。

 

※ 可提供江蘇和上海權威計量部門第三方測試報告(RMB: 2500元)

 

執行與滿足標準

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

● 加速試驗:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天

● 長期試驗:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天

● 強光照射試驗:4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和紫外輻照試驗可同時完成。

 

藥品穩定性試驗箱-紫外光技術參數

技術型號

LHH-150GSD-UV

LHH-150GSP-UV

LHH-250GSD-UV

LHH-250GSP-UV

LHH-500GSD-UV

LHH-500GSP-UV

LHH-800GSD-UV

LHH-800GSP-UV

LHH-1000GSD-UV

LHH-1000GSP-UV

LHH-1500GSP-UV

LHH-150GP-UV

LHH-250GP-UV

LHH-400GP-UV

控溫范圍

無光照:0~65℃ 有光照:10~50℃

溫度波動度/均勻度

±0.5℃ /±2℃

濕度范圍/偏差

35~95%RH/±3%RH

光照強度/誤差

冷白熒光0-6000Lux可調/±500Lux,紫外光照強度可調

紫外光譜范圍

320~400nm

符合試驗標準

ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2

光源配置

冷白熒光燈(符合ISO 10977)和 UVA近紫外熒光燈

標配光源

冷白光燈(D65,6500K)、波長范圍320-400nm的紫外燈

制冷系統/制冷方式

二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換

控制器

GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式觸摸屏控制器

可程式液晶控制器

電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V 50HZ

容積

150L

250L

500L

800L

1000L/1500L

150L/250L/400L

內膽尺寸(mm)

W×D×H

550×405×670

600×500×830

670×725×1020

800×590×1650

1050×590×1650

1550×590×1650

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

690×805×1530

740×890×1680

850×1100×1930

1360×890×2000

1610×890×2000

2110×890×2000

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

光照方式

頂部光照/箱門光照

頂部光照

箱門光照/頂部光照

嵌入式打印機

標配

安全裝置

壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護

壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統

備注

1、可選配高精度數字記錄儀

2、手動無極調光,標配光照度監測儀,標配紫外輻照度監測儀,內置頂部UV光照或箱門光照

3、可選配多層光照器

 

上海一恒LHH-系列步入式藥品光穩定性試驗箱

廣州深華公司提供的上海一恒 步入式藥品光穩定性試驗箱LHH-系列質量保證,價美物廉。

型號:LHH-系列

內容積:2立方-250立方(可根據要求定制)

性能:

系統:平衡調溫調濕控制系統(BTHC)

溫度范圍:0~65℃

濕度范圍:40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內)

溫度波動度:±0.5℃

溫度偏差:≤±2.0℃

濕度偏差:±3.0%RH

升溫時間:1~2℃/min

降溫時間:0.5~1℃/min

制冷方式:雙壓縮機制冷雙系統

控制系統:

溫濕度控制器:彩色液晶觸摸屏顯示器

操作界面:液晶顯示

運轉方式:定值運行、程序運行

分辨率:溫度:±0.1℃濕度:±1%RH

輸入:溫度:PT100    濕度:電容式濕度傳感器

控制方式:PID控制

通訊功能:RS-485、RS-232C

使用環境溫度:+5~+35℃

電源:AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制

 

用途概述:

以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

步入式藥品光穩定性試驗箱特點:

● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。

● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩定,控溫控濕精確并安全可靠。

● 獨特的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

執行與滿足標準:

2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001

              EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006

              EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

專業的深華公司提供專業的產品、專業的售前、售中、售后服務,將使您的工作能夠收到事半功倍的效果。

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